{"product_id":"chiavi-della-conformita-medica-9786209445743","title":"Chiavi della conformità medica","description":"\u003cp\u003e • Author(s): Cherif Ghebache\u003cbr\u003e • Publisher: Edizioni Sapienza\u003cbr\u003e • Publisher Imprint: Edizioni Sapienza\u003cbr\u003e • BISAC: General\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eSommario - Volume ILe chiavi della conformit� medica: dall'idea al lancio sul mercato globale � una guida concisa e accessibile per capire come un'innovazione medica diventa un dispositivo sicuro, ad alte prestazioni e conforme ai requisiti internazionali.Il libro presenta gli standard principali - ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, GMP, MDR\/IVDR, FDA, IEC 60601, ISO\/ASTM 52900 - e spiega il loro ruolo nella qualit�, nella gestione del rischio, nella biocompatibilit�, nella produzione additiva, nella sicurezza informatica e nella tracciabilit�.Utilizzando esempi concreti (impianti, strumenti chirurgici, software medicali, camere bianche, scanner), traccia le fasi essenziali della conformit� progettazione, validazione, test, controllo qualit�, gestione dei documenti e certificazione.Il libro evidenzia anche il contributo dell'intelligenza artificiale al monitoraggio normativo, alla garanzia di qualit� e alla sicurezza informatica.Attraverso le sue pubblicazioni, l'autore offre un supporto pratico a studenti, ricercatori e industriali e ispira una nuova generazione a vedere la conformit� non come un vincolo, ma come una vera e propria leva per l'innovazione, la sicurezza e la competitivit� globale.\u003c\/p\u003e","brand":"Edizioni Sapienza","offers":[{"title":"Paperback","offer_id":47595501551767,"sku":"9786209445743","price":5875.0,"currency_code":"INR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0666\/3471\/1191\/files\/9786209445743.webp?v=1774989993","url":"https:\/\/atlanticbooks.com\/products\/chiavi-della-conformita-medica-9786209445743","provider":"Atlantic Books","version":"1.0","type":"link"}