{"product_id":"cles-de-la-conformite-medicale-9786209367519","title":"Clés de la conformité médicale","description":"\u003cp\u003e • Author(s): Cherif Ghebache\u003cbr\u003e • Publisher: Editions Universitaires Europeennes\u003cbr\u003e • Publisher Imprint: Editions Universitaires Europeennes\u003cbr\u003e • BISAC: General\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eR�sum� - Tome ICl�s de la conformit� m�dicale: de l'id�e � la mise sur le march� mondial est un guide synth�tique et accessible pour comprendre comment une innovation m�dicale devient un dispositif s�r, performant et conforme aux exigences internationales.L'ouvrage pr�sente les normes cl�s - ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, GMP, MDR\/IVDR, FDA, IEC 60601, ISO\/ASTM 52900 - et explique leur r�le dans la qualit�, la gestion des risques, la biocompatibilit�, la fabrication additive, la cybers�curit� et la tra�abilit�.� travers des exemples concrets (implants, instruments chirurgicaux, logiciels m�dicaux, salles propres, scanners), il retrace les �tapes essentielles de la conformit� conception, validation, essais, contr�le qualit�, gestion documentaire et certification.Le livre met �galement en lumi�re l'apport de l'intelligence artificielle dans la veille r�glementaire, l'assurance qualit� et la cybers�curit�.Par ses publications, l'auteur offre un appui concret aux �tudiants, chercheurs et industriels, et inspire une nouvelle g�n�ration � percevoir la conformit� non comme une contrainte, mais comme un v�ritable levier d'innovation, de s�curit� et de comp�titivit� mondiale.\u003c\/p\u003e","brand":"Editions Universitaires Europeennes","offers":[{"title":"Paperback","offer_id":47574903881879,"sku":"9786209367519","price":5879.0,"currency_code":"INR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0666\/3471\/1191\/files\/9786209367519.webp?v=1774896655","url":"https:\/\/atlanticbooks.com\/products\/cles-de-la-conformite-medicale-9786209367519","provider":"Atlantic Books","version":"1.0","type":"link"}