{"product_id":"cles-de-la-conformite-medicale-9786209443183","title":"Clés de la conformité médicale","description":"\u003cp\u003e • Author(s): Cherif Ghebache\u003cbr\u003e • Publisher: Editions Notre Savoir\u003cbr\u003e • Publisher Imprint: Editions Notre Savoir\u003cbr\u003e • BISAC: General\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eResumen - Volumen IClaves de la conformidad m�dica: de la idea al lanzamiento al mercado mundial es una gu�a concisa y accesible para entender c�mo una innovaci�n m�dica se convierte en un dispositivo seguro y de alto rendimiento que cumple los requisitos internacionales.El libro presenta las normas clave -ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, GMP, MDR\/IVDR, FDA, IEC 60601, ISO\/ASTM 52900- y explica su papel en la calidad, la gesti�n de riesgos, la biocompatibilidad, la fabricaci�n aditiva, la ciberseguridad y la trazabilidad.A partir de ejemplos concretos (implantes, instrumentos quir�rgicos, software m�dico, salas blancas, esc�neres), traza las etapas esenciales de la conformidad: dise�o, validaci�n, pruebas, control de calidad, gesti�n de documentos y certificaci�n.El libro tambi�n destaca la contribuci�n de la inteligencia artificial al control normativo, la garant�a de calidad y la ciberseguridad.A trav�s de sus publicaciones, el autor ofrece apoyo pr�ctico a estudiantes, investigadores e industriales, e inspira a una nueva generaci�n para que vea la conformidad no como una limitaci�n, sino como una aut�ntica palanca para la innovaci�n, la seguridad y la competitividad mundial.\u003c\/p\u003e","brand":"Editions Notre Savoir","offers":[{"title":"Paperback","offer_id":47595477237911,"sku":"9786209443183","price":5875.0,"currency_code":"INR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0666\/3471\/1191\/files\/9786209443183.webp?v=1774989914","url":"https:\/\/atlanticbooks.com\/products\/cles-de-la-conformite-medicale-9786209443183","provider":"Atlantic Books","version":"1.0","type":"link"}