{"product_id":"iso13485-mdr-fur-einsteiger-der-praxisnahe-leitfaden-fur-qualitatsmanagement-regulatorische-anforderungen-und-erfolgreiche-ce-kennzeichnung-von-me-9798267946957","title":"ISO13485 \u0026 MDR für Einsteiger: Der praxisnahe Leitfaden für Qualitätsmanagement, regulatorische Anforderungen und erfolgreiche CE-Kennzeichnung von Me","description":"\u003cp\u003e • Author(s): Qms Experts\u003cbr\u003e • Publisher: Independently Published\u003cbr\u003e • Publisher Imprint: Independently Published\u003cbr\u003e • BISAC: Total Quality Management\u003c\/p\u003e\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eSie m�chten verstehen, wie Sie Ihr Medizinprodukt erfolgreich nach MDR zulassen und ein Qualit�tsmanagementsystem nach ISO13485 aufbauen? Dieses Buch ist Ihr kompakter, praxisnaher Einstieg in die Welt der Medizintechnik-Regulierung - verst�ndlich erkl�rt, klar strukturiert und sofort umsetzbar.\u003c\/p\u003eWas Sie erwartet: \u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\u003cp\u003e\u003cb\u003eISO13485 leicht erkl�rt\u003c\/b\u003e: Von der Dokumentationsstruktur bis zum Management-Review - Schritt f�r Schritt zum funktionierenden QMS.\u003c\/p\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cp\u003e\u003cb\u003eMDR in der Praxis\u003c\/b\u003e: Welche Anforderungen wirklich z�hlen und wie Sie Ihre technische Dokumentation auditfest gestalten.\u003c\/p\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cp\u003e\u003cb\u003eRisikomanagement nach ISO14971\u003c\/b\u003e: So integrieren Sie Risikobewertung und -kontrolle in alle Prozesse.\u003c\/p\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cp\u003e\u003cb\u003eCE-Kennzeichnung meistern\u003c\/b\u003e: Von der klinischen Bewertung bis zur Markt�berwachung - alles, was Sie f�r den Marktzugang brauchen.\u003c\/p\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cp\u003e\u003cb\u003eSoftware \u0026amp; digitale Anwendungen\u003c\/b\u003e: Besonderheiten f�r Software als Medizinprodukt und DiGA.\u003c\/p\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cp\u003e\u003cb\u003eChecklisten \u0026amp; Fallstudien\u003c\/b\u003e: Sofort nutzbare Werkzeuge und reale Beispiele aus Start-ups, KMU und etablierten Herstellern.\u003c\/p\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003eIhr Nutzen: \u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\u003cp\u003eSie sparen Zeit und Kosten, indem Sie typische Fehler vermeiden.\u003c\/p\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cp\u003eSie gewinnen Sicherheit im Umgang mit Benannten Stellen und Beh�rden.\u003c\/p\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cp\u003eSie bauen ein System auf, das nicht nur regulatorisch konform ist, sondern auch Ihre Prozesse effizienter macht.\u003c\/p\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cp\u003eSie erhalten einen Leitfaden, der Theorie und Praxis verbindet - ideal f�r Einsteiger, aber auch als Nachschlagewerk f�r Praktiker.\u003c\/p\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003eF�r wen ist dieses Buch?\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\u003cp\u003eQualit�tsmanager und Regulatory-Affairs-Spezialisten\u003c\/p\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cp\u003eGr�nder und Start-ups in der Medizintechnik\u003c\/p\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cp\u003eProjektleiter, Entwickler und Hersteller, die MDR-konform arbeiten wollen\u003c\/p\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cp\u003eAlle, die einen klaren, praxisnahen �berblick �ber ISO13485 und MDR suchen\u003c\/p\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\u003cp\u003e\u003c\/p\u003e","brand":"Atlantic Books","offers":[{"title":"Paperback","offer_id":46332410527895,"sku":"9798267946957","price":973.0,"currency_code":"INR","in_stock":false}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0666\/3471\/1191\/files\/9798267946957.webp?v=1768726168","url":"https:\/\/atlanticbooks.com\/products\/iso13485-mdr-fur-einsteiger-der-praxisnahe-leitfaden-fur-qualitatsmanagement-regulatorische-anforderungen-und-erfolgreiche-ce-kennzeichnung-von-me-9798267946957","provider":"Atlantic Books","version":"1.0","type":"link"}