{"product_id":"kompleks-genomowy-9783330511378","title":"Kompleks genomowy","description":"\u003cp\u003e • Author(s): Abdoul Hamid Derra\u003cbr\u003e • Publisher: Wydawnictwo Nasza Wiedza\u003cbr\u003e • Publisher Imprint: Wydawnictwo Nasza Wiedza\u003cbr\u003e • BISAC: Clinical Medicine\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eTermin \"MTI\" należy rozumiec jako odnoszący się zar�wno do produkt�w leczniczych terapii zaawansowanej, kt�re uzyskaly pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, jak i do produkt�w leczniczych terapii zaawansowanej, kt�re są przedmiotem badań klinicznych lub są wykorzystywane jako punkt odniesienia w badaniu klinicznym (badany produkt leczniczy terapii zaawansowanej). W niniejszym przewodniku określono wymagania GMP, kt�re muszą obowiązywac przy produkcji MTI, kt�re uzyskaly pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, a także przy stosowaniu MTI w kontekście badań klinicznych. Niniejszy przewodnik nie dotyczy innych lek�w niż MTI. Z drugiej strony szczeg�lowe wytyczne, o kt�rych mowa w art. 47 ust. 2 dyrektywy 2001\/83\/c4 i art. 63 pkt 1 rozporządzenia (UE) nr 536\/2014, nie mają zastosowania do MTI, chyba że wyraźnie wskazano je w niniejszych wytycznych. Jeżeli szczeg�lne przepisy dotyczą wylącznie produkt�w leczniczych terapii zaawansowanej, kt�re uzyskaly pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, stosuje się termin \"dopuszczony do obrotu MTI\".\u003c\/p\u003e","brand":"Atlantic Books","offers":[{"title":"Paperback","offer_id":46376947581079,"sku":"9783330511378","price":11251.0,"currency_code":"INR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0666\/3471\/1191\/files\/9783330511378.webp?v=1768759496","url":"https:\/\/atlanticbooks.com\/products\/kompleks-genomowy-9783330511378","provider":"Atlantic Books","version":"1.0","type":"link"}