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Implementazione di un sistema CAPA per le sperimentazioni cliniche

by Ksenia Semenova
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Book cover type: Paperback
  • ISBN13: 9786209801006
  • Binding: Paperback
  • Subject: N/A
  • Publisher: Edizioni Sapienza
  • Publisher Imprint: Edizioni Sapienza
  • Publication Date:
  • Pages: 72
  • Original Price: USD 57.0
  • Language: Italian
  • Edition: N/A
  • Item Weight: 109 grams
  • BISAC Subject(s): General

Questo libro offre una panoramica sul concetto di gestione della qualit� - il sistema delle azioni correttive e preventive (sistema CAPA) - adattato agli studi clinici nel settore della tecnologia biomedica. Il sistema CAPA � uno degli strumenti di gestione della qualit� che supporta la gestione della qualit� nel garantire la sicurezza e i diritti dei soggetti arruolati in uno studio, nel processo di raccolta dei dati dei pazienti, e si concentra quindi sul rispetto dei requisiti normativi e degli standard. Il concetto CAPA viene applicato quando sorgono determinate non conformit� o problemi di qualit�. Il processo CAPA offre l'opportunit� di correggere efficacemente i problemi di qualit� esistenti, per garantire che non si ripetano, o di prevenire potenziali problemi. Pertanto, questo concetto � essenziale per una pratica aziendale efficiente e per il miglioramento continuo dei processi dell'azienda.

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