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Mise en place d'un système CAPA pour les essais cliniques

by Ksenia Semenova
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Book cover type: Paperback
  • ISBN13: 9786209898273
  • Binding: Paperback
  • Subject: N/A
  • Publisher: Editions Notre Savoir
  • Publisher Imprint: Editions Notre Savoir
  • Publication Date:
  • Pages: 72
  • Original Price: USD 56.0
  • Language: French
  • Edition: N/A
  • Item Weight: 109 grams
  • BISAC Subject(s): General

Cet ouvrage offre un aper�u du concept de gestion de la qualit� - le syst�me d'actions correctives et pr�ventives (syst�me CAPA) - adapt� aux �tudes cliniques dans le secteur des technologies biom�dicales. Le syst�me CAPA est l'un des outils de gestion de la qualit� qui soutient la gestion de la qualit� en garantissant la s�curit� et les droits des participants � une �tude, dans le cadre du processus de collecte des donn�es des patients, et met ainsi l'accent sur le respect des exigences r�glementaires et des normes. Le concept CAPA est appliqu� lorsque certaines non-conformit�s ou certains probl�mes de qualit� surviennent. Le processus CAPA offre la possibilit� de corriger efficacement les probl�mes de qualit� existants, de s'assurer qu'ils ne se reproduisent pas ou de pr�venir les probl�mes potentiels. Ce concept est donc essentiel pour une pratique commerciale efficace et l'am�lioration continue des processus de l'entreprise.

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