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Dispositivos médicos no contexto da evolução da regulamentação na UE

by Aiste Kirkutyte
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Book cover type: Paperback
  • ISBN13: 9786209801228
  • Binding: Paperback
  • Subject: N/A
  • Publisher: Edicoes Nosso Conhecimento
  • Publisher Imprint: Edicoes Nosso Conhecimento
  • Publication Date:
  • Pages: 88
  • Original Price: USD 77.0
  • Language: Portuguese
  • Edition: N/A
  • Item Weight: 127 grams
  • BISAC Subject(s): General

A din�mica e o crescimento do mercado dos dispositivos m�dicos, tanto em termos de n�mero de dispositivos vendidos como da variedade ilimitada de designs, garantem que estes desempenham um papel enorme e importante no setor da sa�de. No entanto, o quadro regulamentar dos dispositivos m�dicos, incluindo tr�s diretivas fundamentais (93/42/CEE, 90/385/CEE e 98/79/CE), � demasiado complexo e r�gido para acompanhar os avan�os tecnol�gicos dos dispositivos m�dicos e os requisitos cada vez mais exigentes em mat�ria de sa�de p�blica e seguran�a. Este trabalho investiga o quadro regulamentar da UE para os dispositivos m�dicos, incluindo o contexto de desenvolvimento deste quadro regulamentar, a situa��o legislativa atual e uma perspetiva sobre a poss�vel legisla��o futura, com o objetivo de fornecer uma vis�o geral pr�tica e uma an�lise para os fabricantes e as autoridades que procuram superar a complexidade deste quadro regulamentar.

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