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I dispositivi medici nel contesto dell'evoluzione della normativa nell'UE

by Aiste Kirkutyte
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Book cover type: Paperback
  • ISBN13: 9786209895937
  • Binding: Paperback
  • Subject: N/A
  • Publisher: Edizioni Sapienza
  • Publisher Imprint: Edizioni Sapienza
  • Publication Date:
  • Pages: 88
  • Original Price: USD 56.0
  • Language: Italian
  • Edition: N/A
  • Item Weight: 127 grams
  • BISAC Subject(s): General

La dinamicit� e la crescita del mercato dei dispositivi medici, sia in termini di numero di dispositivi venduti che di infinite varianti di design, garantiscono che tali dispositivi svolgano un ruolo enorme e fondamentale nel settore sanitario. Tuttavia, il quadro normativo sui dispositivi medici, comprese le tre direttive chiave in materia (93/42/CEE, 90/385/CEE e 98/79/CE), � troppo complesso e rigido per far fronte al progresso tecnologico dei dispositivi medici e ai crescenti requisiti in materia di salute e sicurezza pubblica. Questo lavoro analizza il quadro normativo dell'UE in materia di dispositivi medici, compreso il contesto di sviluppo di tale quadro, l'attuale situazione legislativa e una visione della possibile legislazione futura, con l'obiettivo di fornire una panoramica pratica e un'analisi per i produttori e le autorit� che cercano di superare la complessit� di questo quadro normativo.

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