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Ingénierie de la fiabilité des systèmes biomédicaux

by Jeferson Dias , Jonatas Dias , Millena Souza
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Book cover type: Paperback
  • ISBN13: 9786209549564
  • Binding: Paperback
  • Subject: N/A
  • Publisher: Editions Notre Savoir
  • Publisher Imprint: Editions Notre Savoir
  • Publication Date:
  • Pages: 156
  • Original Price: GBP 59.94
  • Language: French
  • Edition: N/A
  • Item Weight: 218 grams
  • BISAC Subject(s): Engineering (General)

L'ing�nierie de la fiabilit� des dispositifs m�dicaux joue un r�le important en garantissant que les �quipements utilis�s dans les diagnostics, les th�rapies et les contr�les fonctionnent en toute s�curit� et avec des performances constantes tout au long de leur cycle de vie. L'objectif est d'identifier, de pr�venir et d'att�nuer les d�faillances susceptibles d'affecter l'efficacit� clinique ou la s�curit� des patients.Le processus s'�tend de la conception - avec des analyses de l'arbre des d�faillances (FTA) et des essais acc�l�r�s - � la production, la maintenance et la surveillance sur le terrain. Les m�thodes statistiques et les outils pr�dictifs permettent d'estimer les probabilit�s de d�faillance, d'optimiser la conception et de r�duire les risques et les co�ts op�rationnels.Outre la dimension technique, la fiabilit� r�pond aux exigences des organismes de r�glementation tels que l'ANVISA, la FDA et l'EMA, qui exigent la preuve d'une performance s�re, efficace, s�curis�e et conforme � l'usage pr�vu. Ainsi, plus qu'une exigence de qualit�, l'ing�nierie de la fiabilit� repr�sente un engagement �thique en faveur de la vie humaine et de la durabilit� du syst�me de sant�.

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