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Termini di consenso presentati a un Comitato etico

by Edilnete Maria Bessa Bezerra
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Book cover type: Paperback
  • ISBN13: 9786203899245
  • Binding: Paperback
  • Subject: N/A
  • Publisher: Edizioni Sapienza
  • Publisher Imprint: Edizioni Sapienza
  • Publication Date:
  • Pages: 52
  • Original Price: GBP 31.23
  • Language: Italian
  • Edition: N/A
  • Item Weight: 82 grams
  • BISAC Subject(s): General

Lo scopo di questo studio � stato quello di analizzare i Termini di Consenso Libero e Informato (TCLE) dei progetti di ricerca presentati al Comitato Etico di Ricerca della Facolt� di Salute (CEP/FS) dell'Universit� di Bras�lia tra gennaio e ottobre 2013, al fine di verificare il rispetto dei requisiti delle Risoluzioni CNS 196/96 (fino a luglio/13) e 466/12 (da luglio a ottobre/13). Questo studio � giustificato dalla necessit� per la comunit� scientifica di redigere moduli di consenso in un linguaggio chiaro e accessibile ai potenziali partecipanti alla ricerca, in modo che possano esercitare la loro autonomia in modo veramente libero e informato. Affinch� l'autonomia sia pienamente raggiunta, ci� deve riflettersi nella stesura dell'ICF. In quest'ottica, 190 ICF presentati al CEP/FS sono stati analizzati in base a quattro categorie di parametri: 1) struttura; 2) dettagli della ricerca; 3) analisi della formulazione e 4) informazioni sul ricercatore. Il risultato comparativo mostra che non ci sono state differenze significative nella preparazione degli ICF presentati alla CEP/FS con il cambiamento della Risoluzione. L'analisi ha dimostrato che gli ICF analizzati sono parzialmente conformi alle norme.

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